Astra Zeneca får vänta på amerikanska FDA:s klartecken för det nya, blodproppshämmande läkemedlet Brilinta. Myndigheten vill se ytterligare analyser. Astra Zeneca ser med fortsatt tillförsikt på processen och räknar med att kunna lämna de svar som FDA begär, enligt ett pressmeddelande.
-Det var problematiskt, jag hade lutat åt att Astra skulle få ett inskränkt godkännande. Data i studien såg inte bra ut i Nordamerika, däremot såg det bra ut utanför USA, säger Sten Westerberg, läkemedelsanalytiker på Öhman Fondkommission efter beskedet från den amerikanska läkemedelsmyndigheten.
Den stora studien som genomförts har inte entydigt kunnat visa att Astras Brilinta har effekt på patienter i Nordamerika. Men siffrorna för den del av studien som gjorts utanför Nordamerika ser bättre ut för Astras del.
En förklaring till skillnaden kan vara att amerikanerna använder väldigt mycket mer aspirin på hjärtinfarktpatienter än vad man gör i Europa. Aspirin är blodförtunnande och alla hjärtinfarktpatienter tar aspirin, men i Europa är doserna mycket lägre, enligt Westerberg.
-Men med höga doser aspirin verkar det finnas en negativ interaktion med Brilinta som gör att all nytta med Brilinta försvinner, säger Westerberg.
